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[호주] Medtronic 연속혈당기 애플리케이션, 데이터 연결 중단돼 건강 합병증 위험으로 리콜

제품정보

제품정보
제품명 Medtronic Guardian Connect iOS App CSS7200
품목 기타물품
판매기간 및
판매현황
앱스토어와 구글 플레이스토어를 통해 국제적으로 유통됨. 게시일 2020-08-05
제품 상세내용 당뇨병 환자의 병세를 관리할 목적으로 개인 모바일 장치에 혈당 모니터링 결과를 표시하는 애플리케이션

o ARTG 번호 : 276924
제조업체
(국가)
- 공급업체 및
유통업체
Medtronic Australasia Pty Ltd
제품사진

위해내용 및 조치방법

위해내용 및 조치방법
리콜일시 2020-08-04
위해내용

케어링크(CareLink) 소프트웨어에 데이터 연결 중단 사고가 여러 건 보고됨.
데이터 연결 중단으로 다음의 일이 발생할 수 있음.

o 가디건 커넥트 앱으로부터 SMS 알림을 받을 수 없음.

o 케어링크 커넥트 웹 앱의 원격 모니터링에 데이터 갭이 발생할 수 있음.

o 사용자들이 케어링크 보고에서 데이터 갭을 발견할 수 있음.

가디언 커넥트 앱을 정상적으로 사용할 경우 리콜 대상이 아니며 사용자들은 계속 CGM 데이터를 보고 가디언 커넥트 알림을 받을 수 있을 것.

인슐린 용량이나 치료 결정 시 잘못된 혈당 정보를 참고하면 심각한 합병증을 초래할 수 있음.

조치내용

공급업체는 소비자에게 서면으로 연락할 예정임. 소비자는 리콜 관련 장치를 확인하고 문제를 해결하기 위해 Medtronic이 보내는 서신 내에 지침을 따라야 함.

소비자는 가디언 커넥트 앱을 삭제하고 모바일 장치에서 송신기를 연결해제 한 다음 앱을 재설치할 것.

사고사례

-

출처

출처
제공기관 ACCC
출처 URL https://www.productsafety.gov.au/recall/medtronic-australasia-pty-ltd-guardian-connect-ios-app-css7200


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