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시정내용

시정내용 정보
제목 풍선확장식 혈관 성형술용 카테터 판매 중지 및 회수 실시
품목 의약(외)품 및 의료용품 소관부처 식품의약품안전처
게시일 2017-11-07 조회수 637
제공기관 URL 제공기관 사이트로 바로가기
내용
회수 구분 영업자
업체명 바이오트로닉코리아(주) 업허가번호 수입업 제2614호
제품명 풍선확장식혈관성형술용카테터 품목허가(인증)번호 수허16-389호
형명 370869
제조일자 2017-08-30 제조번호 03171303
업체소재지 경기도 성남시 분당구 판교로 344 , 10층 1001-A호 (삼평동, 스마일게이트캠퍼스)
전화번호 070-7403-7221 공개마감 2017-12-31
회수 / 판매중지사유 회수사유 : 멸균 전 포장 이상으로 판단되는 제품 1개가 정상제품과 혼입되어 멸균공정을 거쳐 출고되어 부적합 여부 확인 필요


http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=923&pageNo=1&seq=3841&cmd=v


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