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제목

[미국] 메디시스 Solodyn에 대해 자발적 리콜실시

품목

의약(외)품 및 의료용품

조회수

5165

작성일

2008.05.20

[미 FDA] 메디시스 Solodyn®에 대해 자발적 리콜실시

메디시스(Medicis)는 항생제 SOLODYN® (minocycline HCl, USP)의 로트번호 B080037 (Exp: 12/09) 와 B080038 (Exp: 12/09)에 대해 자발적 리콜을 실시한다고 밝혔다.

메디시스는 로트번호 B080037에서 SOLODYN®이 아니라 AZASAN®(면역억제제 성분)이 잘못 들어가 있다는 신고를 받았다. AZASAN®은 장기이식수술환자에게 주로 사용되는 면역억제제로 특히 간 이식 등의 수술 후 거부증세를 방지하거나 류머티즘성 관절염 치료에 사용되는 약이다.

SOLODYN® 대신 AZASAN®을 잘못 복용하였을 경우 환자의 건강에 위험을 끼칠 수 있다. AZASAN®의 부작용으로 특히 노인들의 경우 혈소판 감소, 적혈구 및 백혈구 감소, 감염, 출열, 오한, 메스꺼움, 구토, 설사 등이 유발될 수 있다. 관절 및 근육통 또한 매우 일반적인 부작용으로 나타난다. 특히 다른 약과 혼합하여 복용하였을 경우 심각한 부작용이 있을 수 있다. SOLODYN®은 메디시스와 계약관계에 있는 AAIPharma, Inc.가 제조하였으며 금번 리콜대상이 되는 로트번호는 2008년 2월 제조된 것이다.

금번 리콜에 해당되는 제품에 대한 자세한 사항은 Stericycle Customer Service(1-888-656-6381)로 문의하면 된다.

▶ 정보출처 : FDA, 2008.5.16

▶ 참고사이트 : http://www.fda.gov/oc/po/firmrecalls/medicis05_08.html

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